无尘车间(洁净室)的装修需要满足严格的技术标准,以确保环境中的颗粒物、温湿度、气压等参数符合特定行业的洁净度要求。以下是主要的设计和施工要求:
国际标准:ISO 14644-1(分1~9级,数字越小洁净度越高,如ISO 5级对应百级洁净室)。
国内标准:GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》,或行业标准(如GMP对医药行业的A/B/C/D分级)。
行业要求:例如半导体需达到ISO 3-5级,医药行业需符合GMP A/B级。
围护结构:
墙面/天花板:采用防尘、耐腐蚀、易清洁的材料(如彩钢板、电解钢板、不锈钢)。
地面:环氧自流坪、PVC地板或耐磨无缝涂层,防静电需求时需添加导电材料。
门窗:密闭性好,无缝隙,窗框与墙面平齐避免积尘。
气密性:所有接缝需密封(使用硅胶或专用胶条),防止外部污染渗入。
过滤系统:
初级(G4)、中级(F8-F9)、高效(HEPA H13-H14)或超高效(ULPA U15-U17)过滤器组合。
末端过滤器通常布置在天花板或送风末端。
换气次数:
百级洁净室换气次数≥50次/小时,万级≥25次/小时。
气流组织:
单向流(层流):用于高洁净度区域(如手术室、芯片生产线)。
非单向流(乱流):用于较低洁净度区域。
压差梯度:洁净区对非洁净区保持正压(通常5-20Pa),防止污染倒灌;产尘区(如粉碎间)需保持负压。
气流方向:确保空气从洁净度高区域流向洁净度低区域。
温湿度:
温度通常控制在20-24℃(精度±2℃),湿度45%-65%(精度±5%),具体根据工艺调整(如电子行业需低湿度)。
噪音:≤65dB(A),高精度区域需更低。
防静电:地面、工作台使用防静电材料,设置接地装置。
设备与家具:选用不锈钢或涂层设备,避免产尘,边角圆滑易清洁。
照明:采用嵌入式洁净灯具,照度≥300lux(手术室等特殊区域需更高)。
电气:管线暗敷,插座、开关需防尘设计。
人员净化:设置风淋室、更衣室、洗手消毒设施(如GMP要求二次更衣)。
物料传递:通过传递窗或气闸室,需带自净功能。
验收测试:包括风量/风速、压差、悬浮粒子计数、浮游菌采样等。
持续监测:安装在线粒子计数器、温湿度传感器等。
防微生物:医药/食品行业需定期消毒,墙面/地面耐腐蚀。
节能设计:采用变频风机、热回收装置降低能耗。
施工过程需遵循“不产尘、不积尘”原则,分段验收。
避免不同专业(暖通、电气、装修)交叉污染。
不同行业(如电子、医药、生物实验室)的具体要求可能差异较大,需结合相关行业标准(如GMP、ISO、FDA)细化设计。建议委托专业洁净室工程公司进行方案定制。