百万级（ISO 8级）和十万级（ISO 7级）无尘车间的区别主要体现在 洁净度、换气次数、气流组织、控制要求 等方面，虽然两者均属于较低洁净等级，但在实际应用中差异显著。以下是详细对比：
| 项目 | 十万级（ISO 7级） | 百万级（ISO 8级） | 差异说明 |
|---|---|---|---|
| 颗粒物限值 | ≥0.5μm粒子≤352,000颗/m³ | ≥0.5μm粒子≤3,520,000颗/m³ | 十万级洁净度严格10倍 |
| 换气次数 | 15~25次/小时 | 10~15次/小时 | 十万级换气量更高 |
| 气流组织 | 非单向流（乱流）或局部单向流 | 非单向流（乱流） | 十万级可能需局部层流罩 |
| 压差控制 | 对非洁净区≥10Pa | 对非洁净区≥5Pa | 十万级压差梯度更严格 |
| 十万级（ISO 7级）典型应用 | 百万级（ISO 8级）典型应用 |
|---|---|
| - 医药行业：C级无菌制剂灌装区 | - 医药行业：D级非无菌制剂生产 |
| - 医疗器械：植入物初级包装 | - 食品：高洁净包装车间 |
| - 电子：部分精密组件组装 | - 电子：普通电子元件生产 |
| - 实验室：PCR实验室核心区 | - 工业：普通精密机械加工 |
十万级：
需中效（F8-F9）+高效过滤器（HEPA H13）组合。
局部关键区域（如操作台）可能加装FFU（风机过滤单元）。
百万级：
通常仅需中效过滤器（F8）+初级高效过滤器（H11-H12）。
一般无需FFU补充。
十万级：
墙面/天花板需彩钢板（50mm厚），地面用环氧自流坪。
门窗气密性要求高（EPDM密封条）。
百万级：
可简化围护结构（如普通钢板+防尘涂料），地面可用PVC。
| 成本项 | 十万级 | 百万级 |
|---|---|---|
| 能耗 | 较高（换气次数多，风机功率大） | 较低 |
| 维护费用 | 过滤器更换频次高（中效6个月） | 维护周期更长（中效1年） |
| 验证成本 | 需定期粒子计数、压差监测 | 监测频次可降低 |
医药行业（GMP）：
十万级对应C级，需动态监测微生物；百万级对应D级，监测要求更低。
电子行业：
十万级用于芯片封装；百万级用于普通电子装配。
洁净度差异显著：十万级的颗粒物控制比百万级严格10倍，直接影响产品良率（如医药无菌保证）。
成本与性能权衡：十万级适合高要求工艺，但投资和运行成本更高；百万级适合对洁净度要求较低的场景。
升级灵活性：若未来需提升至万级（ISO 6），十万级改造更容易（基础系统已接近）。
建议：根据产品工艺风险（如无菌/非无菌）和预算综合选择，医药行业通常优先十万级，工业领域可考虑百万级。
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